Ord: eQMS
eQMS står for “electronic Quality Management System” (elektronisk kvalitetsstyringssystem). Det er en softwareløsning, der hjælper organisationer med at administrere og kontrollere kvalitetssikringsprocesser og overholdelse af lovgivningsmæssige krav. Et eQMS kan omfatte en række funktioner og moduler, som understøtter forskellige aspekter af kvalitetsstyring, herunder:
- Dokumentstyring: Administrere dokumentation som politikker, procedurer, arbejdsinstruktioner og manualer.
- Træningsstyring: Overvåge og dokumentere medarbejdertræning og kompetenceudvikling.
- Auditstyring: Planlægge, gennemføre og følge op på interne og eksterne audits.
- Afvigelsesstyring: Håndtere afvigelser, herunder registrering, undersøgelse og afhjælpning.
- Risiko- og hændelsesstyring: Identificere, vurdere og administrere risici og hændelser.
- Leverandørstyring: Evaluere og overvåge leverandørernes ydeevne og overensstemmelse.
- Forbedringsprocesser: Understøtte kontinuerlig forbedring gennem korrektive og forebyggende handlinger (CAPA).
Formålet med et eQMS er at sikre, at alle processer og procedurer i en organisation er veldefinerede, dokumenterede og overholdes, hvilket hjælper med at forbedre produktkvaliteten, øge effektiviteten og sikre overholdelse af relevante regulativer og standarder.