Ord: QC-IPV

QC-IPV står for “Quality Control – In-Process Verification” og refererer til en afdeling eller funktion inden for medicinalindustrien, der er ansvarlig for kvalitetskontrol af produkter under fremstillingsprocessen samt frigivelse af færdige produkter. QC-IPV’s primære rolle er at sikre, at produkter overholder specifikationer og standarder for kvalitet og sikkerhed, inden de når markedet.

Hos AJ Vaccines, for eksempel, indebærer QC-IPV-teamet en bred vifte af opgaver, der inkluderer udførelse af in-proces analyser, frigivelsesanalyser, og håndtering af produktansvar for mellemprodukter og specifikke vacciner såsom poliovaccinen. Arbejdet kræver også overholdelse af strenge sikkerheds- og kvalitetsstandarder, herunder Good Manufacturing Practice (GMP) og regulatoriske krav for indeslutning af poliovirus​ (Ofir.dk)​​ (Jobsearch)​.

QC-IPV-teamet arbejder tæt sammen med andre afdelinger og håndterer avancerede laboratorieanalyser som ELISA, qPCR, og LAL-test. De er også ansvarlige for udarbejdelse af dokumentation, håndtering af afvigelser, CAPA (Corrective and Preventive Actions), metodeundersøgelser, validering af analysemetoder, og kvalificering af udstyr. Arbejdet kræver høj faglighed og teknisk viden, ofte med en baggrund som biolog, farmaceut eller ingeniør​ (Jobsearch)​.

Samlet set spiller QC-IPV en kritisk rolle i at sikre, at medicinske produkter, især vacciner, er sikre og effektive, hvilket bidrager til den overordnede mission om at beskytte folkesundheden.